УФАС: требования к упаковке медизделий не требуют отдельного обоснования по 44-ФЗ

При закупке медицинских изделий заказчики часто сталкиваются с жалобами участников на «избыточные» требования к характеристикам товара. Особенно это касается упаковки, которая напрямую влияет на безопасность и условия применения продукции.

Показательным является решение Красноярское УФАС России от 16.03.2026 № 024/06/105-664/2026, в котором контролирующий орган подтвердил: требования к упаковке медизделий могут устанавливаться без отдельного медико-технического обоснования.

Это решение важно для всех заказчиков, работающих по Федеральный закон № 44-ФЗ при формировании закупочной документации.

Суть спора

Проводился аукцион на поставку операционных халатов.

Заказчик установил требование:

• двойная упаковка

• пакет из медицинской бумаги

• полимерная пленка

Участник закупки подал жалобу, указав:

• требования являются избыточными

• отсутствует медико-техническое обоснование

• ГОСТ Р 58551-2019 требует такого обоснования

• ГОСТ 11607-1-2018 допускает альтернативные упаковочные решения

Позиция УФАС

Контролирующий орган не выявил нарушения.

Ключевые выводы:

1. Заказчик вправе определять характеристики товара

УФАС подтвердило:

• заказчик формирует требования исходя из своих потребностей

• законодательство не обязывает учитывать интересы всех поставщиков

Это означает, что:

ограничение круга возможных товаров само по себе не является нарушением.

2. Требования обусловлены условиями применения

В рассматриваемом случае:

• продукция используется в операционном блоке

• упаковка влияет на стерильность и безопасность

Следовательно:

требования к двойной упаковке являются функционально обоснованными.

3. Медико-техническое обоснование не требуется

УФАС указало важный момент:

• требования к упаковке не выходят за пределы стандартных характеристик

• они соответствуют типичным параметрам медизделий

Поэтому:

отдельное медико-техническое обоснование не является обязательным.

Практика применения требований в закупках

В рамках Федеральный закон № 44-ФЗ заказчик вправе:

• устанавливать технические характеристики

• определять условия поставки

• учитывать особенности эксплуатации товара

Однако эти требования должны:

• быть связаны с предметом закупки

• иметь функциональное значение

• не носить произвольный характер

Когда требования к упаковке могут быть признаны нарушением

Несмотря на позицию УФАС, риски остаются.

Требования могут признать незаконными, если:

• они не связаны с использованием товара

• носят избыточный или формальный характер

• ограничивают конкуренцию без объективной причины

• ориентированы на конкретного производителя

Разбор аргументации заявителя

Заявитель ссылался на ГОСТ Р 58551-2019 и ГОСТ 11607-1-2018.

Однако УФАС фактически указало:

• наличие альтернативных решений не означает запрет на конкретное требование

• ГОСТы допускают вариативность, но не запрещают выбор конкретного варианта

Это важный момент для практики:

заказчик вправе выбрать один допустимый вариант, если он обоснован задачами.

Рекомендации заказчикам

1. Привязывать требования к условиям применения

Необходимо четко понимать:

• где используется товар

• какие риски необходимо исключить

2. Избегать формальных требований

Если параметр:

• не влияет на эксплуатацию

• не связан с безопасностью

лучше его не устанавливать.

3. Описывать логику требований

Даже если обоснование не требуется формально:

• лучше зафиксировать его в документации

• это снижает риск жалоб

4. Проверять соответствие стандартам

Важно:

• не выходить за рамки ГОСТ

• использовать допустимые характеристики

Рекомендации поставщикам

Участникам закупок стоит учитывать:

• не каждое ограничение является нарушением

• наличие альтернатив не гарантирует отмену требований

Перед подачей жалобы важно оценить:

• функциональность требования

• его связь с предметом закупки

• судебную и административную практику

Вывод

Решение УФАС формирует важный подход:

заказчик вправе устанавливать требования к упаковке медицинских изделий без отдельного медико-технического обоснования, если такие требования:

• соответствуют стандартной практике

• обусловлены условиями применения

• не выходят за рамки разумной необходимости

Ключевым критерием остается не наличие альтернатив, а обоснованность требований с точки зрения целей закупки.